编辑 | 新锐恒丰研究院
作者 | 谈宏斌
《农业转基因生物安全评价管理办法》、《主要农作物品种审定办法》、《农作物种子生产经营许可管理办法》、《农业植物品种命名规定》等四项规章的修改已经2021年12月31日第18次部农业农村部常务会议审议通过，自2022年1月21日起施行。新修订的《种子法》也将于2022年3月1日起施行，《种子法》和四项规章的修改实施正式宣告我国步入玉米大豆转基因产业化元年。
转基因产业化应用进程
本着尊重科学、严格监管、依法依规、确保安全的原则，我国一直在稳妥有序推进转基因等生物育种产业化应用，一年多来步伐明显加快。
2020 年中央经济工作会议强调，要尊重科学、严格监管，有序推进生物育种产业化应用。此次会议为多年热闹异常的转基因争论基本上画上了句号，政府层面对转基因的态度从“大胆研发、谨慎推广”转变为要“加快生物育种产业化应用”。
2021 年 1 月份，农业农村部印发《2021 年农业转基因生物监管工作方案》，要求优化完善品种审定制度，为有序推进生物育种产业化应用提供政策保障。
2 月份，农业农村部正式公布 2020 年转基因生物安全证书批准清单。大北农玉米性状产品 DBN9501、耐除草剂玉米 DBN9858、抗虫耐除草剂玉米 DBN9936 和大豆性状产品 DBN9004 正式获得相应区域生产应用的安全证书。
3 月份，十三届全国人大第四次会议审查通过《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》，纲要明确指出，要加强农业良种技术攻关，有序推进生物育种产业化应用。
4 月份，农业农村部公告抗虫耐除草剂玉米瑞丰 125 获得相关区域获得生产应用安全证书，耐除草剂中黄 6106 获得北方春大豆区生产应用安全证书。
11 月份，农业农村部发布《主要农作物品种审定办法》、《农作物生产经营许可管理办法》、《农业植物品种命名规定》、《农业转基因生物安全评价管理办法》四项规章修改决定的征求意见稿。此次修订较为全面，涉及转基因品种的命名、审定、生产、经营许可、安全管理等环节，标志着转基因产业化应用的制度准备迈出一大步。
同月，农业农村部组织制定了转基因耐除草剂作物用除草剂登记资料要求、除草剂防治转基因耐除草剂玉米、大豆田杂草田间药效试验准则的征求意见稿，推动转基因耐除草剂作物用除草剂登记试验和登记管理的规范化。
12 月份，国家农作物品种审定委员会办公室组织起草了国家级转基因大豆、玉米品种审定标准，明确对玉米和大豆两大作物转化体的真实性做了要求，明确了转基因耐除草剂、抗虫性等目标性状有效性的具体标准，明确了回交转育品种与受体品种增产幅度、DNA 指纹检测差异位点数等，细化了指标，更有利于品种审定操作。
同月十三届全国人大常委会第三十二次会议通过了对种子法的修改决定，修改后的种子法明确国家支持生物育种技术研究。
同月农业农村部公示拟批准颁发农业转基因生物安全证书的 10 个植物品种，其中有 3个玉米品种，分别为 ND207、浙大瑞丰 8、DBN3601T，玉米转基因品种安全证书发放速度加快。
转基因品种种子上市的进程
转基因品种种子上市的进程主要取决于品种审定的周期，转基因品种审定有以下几种情况：1）是受体品种为已审定的品种，申请转基因品种审定，只需开展 1 年生产试验；2）是受体品种为非审定品种，需要开展 2 年区域试验、1年生产试验；3）是尚未转育的已审定品种，在原区域审定需要 4 年时间，其中 3 年回交转育，1 年生产试验；4）是尚未转育的未审定品种，需要 6 年时间，其中 3 年回交转育，2 年区域试验，1 年生产试验；5）如为广泛使用的公用自交系，相关生物技术公司已完成转育，品种审定公司可直接使用，则时间可以缩短。回交转育和品种选育、参试可同步进行，这样也能缩短种子上市时间。
一直参与转基因生物新品种培育科技重大专项试验的品种，如相关试验被认定为具备审定试验的效力，可减少试验流程，最快可以于今年 3 月份拿到审定证书。这是转基因品种获得审定证书的最快途径。这样，那些和生物技术公司很早合作、亲本繁育已有布局的种子企业相关品种就能于明年春播安排生产、明年国庆节后即有转基因品种种子上市，占据市场主动，形成先发优势。
转基因品种审定试验的管理
从发布的规章修改决定的意见征求稿、玉米大豆两大作物转基因品种审定标准来看，目前转基因品种审定主要针对的是国家级试验，由农业部主导，能够承担转基因新品种区域试验和生产试验的试验点为国家已经审核过的可承担转基因品种规范的试验点。对于省级转基因新品种的审定试验尚未看到明确意见，但省级转基因新品种的审定渠道将来一定会开通。
转基因品种上市后对种业市场的影响
1）是种子供应会出现偏紧状况。考虑到转基因品种上市后的影响，非转基因品种的公司担心受其冲击市场份额下降，制种面积必然会调减，而转基因品种又因审定及亲本准备需要过程，从而会导致玉米种子供应减少，出现种子紧张的局面。
2）是种子价格明显提高。转基因品种上市后，由于增加了专利基因的知识产权费，专利基因的知识产权费约为 10-20 元/亩，种子定价一定会高于非转基因品种。加上供应偏紧，种子价格会有明显提高。预计生物技术公司考虑到转基因刚放开，市场尚处于培育期，专利基因知识产权费不会很高，会考虑主要大公司的承受度。
3）是行业分化明显加剧。转基因放开后，预计对转基因性状获得生物安全证书、专利基因储备较多、转育技术成熟的生物技术公司、布局较早的玉米种子公司形成实质利好，5 年内转基因品种有望超 75%。这些公司销量增加，获得更多的市场份额，利润水平提高，形成较为明显的竞争优势，促进行业优势企业更强，比如登海种业、隆平高科、大北农等种业公司会有较好的发展。同时性状公司将实现盈利“由 0 到 1”的突破。
4）是带动相关除草剂的销量提升。国际上，抗除草剂性状+除草剂的搭配销售是常见的模式，目前转基因抗除草剂品种所抗除草剂多半为草甘膦和草铵膦，转基因产业化应用后，一定会对这两种农药销量的提升有明显的促进。
转基因品种知识产权保护
转基因是一项育种新技术，经过多年的发展已经形成了很多专利。也有人担心，转基因的专利基因片段及基因编辑技术都申请了保护，其他的企业和育种家未经许可就不能使用相关基因和基因编辑技术，育种工作将很难开展，一些企业和育种家将不得不退出这个行业。
在这次的规章修改中，也明确提出对相关知识产权的保护，一是要求转基因主要农作物品种在审定时需要提供转化体研发单位许可协议书；二是非受体品种育种者申请品种审定的，还应当提供受体品种权人许可证书或者合作协议。
转基因技术与其他技术在应用上的结合
转基因技术与单倍体技术、基因编辑技术结合，可以加快材料纯合；转基因技术与常规育种技术结合，可以扩大转基因材料的应用范围。转基因技术与其他技术在应用上的结合，扩大了技术的应用范围，提高了育种的效率。
转基因技术在其他作物上的应用
我国科学家从小麦中鉴定出再生基因 TaWOX5，用于小麦转基因育种，大幅度提高了小麦转化效率，基本克服了小麦转基因技术对基因型的依赖性。迄今为止，我国已将与抗旱、抗病、优质、营养高效吸收等性状有关的众多基因转入了小麦，部分新品系已进入安全性评价阶段，有望在小麦生产中发挥作用。
除草剂的登记和使用
转基因耐除草剂作物用除草剂登记主体应符合《农药管理条例》的规定，申请登记的转基因耐除草剂作物应取得“农业转基因生物安全证书（生产应用）”。在标注内容方面有严格规定，必须明确标注为“只能用于含××转化体的××作物田除草，禁止用于其他任何作物田除草”。在安全防护方面，明确标注隔离措施。在使用技术要求方面，明确对含转化体作物农药产品的使用技术，避免误用或其他潜在风险。也有人担心，所有转基因玉米品种对除草剂高度“不敏感”，会导致除草剂被滥用，带来新的除草剂危害。
转基因品种的优势
节本增效优势明显。转基因大豆可降低除草成本 50%，增产 12%；转基因玉米可增产6.7% 至 10.7%，大幅减少防虫成本。转基因玉米由于害虫为害小而较少发霉，霉菌毒素含量低，品质好。
种植转基因玉米还减少了杀虫剂的使用，促进了生态环境安全。转基因大豆和玉米使用同一种低残留除草剂，能够解决大豆玉米田使用不同除草剂互相影响的问题，有利于进行大豆玉米间作和轮作，实现高效生产。
转基因品种未来应用
目前，全球商业化应用转基因作物的国家和地区达 71 个。
据了解，当前转基因产品已从单一的抗虫、耐除草剂向复合性状拓展，新型转基因作物兼抗多种害虫、耐受多种除草剂，部分还具有抗旱、品质改良、高产高效等性状。美国已经批准了聚合10种新型基因的抗虫耐除草剂玉米、快速生长三文鱼商业化应用。
本文作者是陕西省种业集团有限责任公司 谈宏斌 15309283922
