1月20日—21日，农业生物技术科研工作者的朋友圈被微信公众号“莱肯生物”的一则报道——《转基因抗虫水稻华恢1号获得美国FDA的商业化许可》刷屏。21日，科技日报记者就此采访了华恢1号水稻研发团队成员和相关业内专家。
美国FDA：华恢1号水稻在美上市无需审批
“1月11日，我校张启发教授收到美国食品药品监督管理局（FDA）食品安全中心食品添加剂安全办公室主管Dennis M.Keefe博士的邮件。”21日，华恢1号水稻研发团队成员华中农业大学生命科学技术学院教授林拥军说。
“邮件告知，FDA认为华中农业大学已经就华恢1号水稻的食用及饲用安全得出结论，即相较于源自商业化稻米的人类食品和动物饲料，来源于华恢1号稻米的人类食品和动物饲料在营养成分、安全性和其他相关参数上与其无实质性差异。因此，华恢1号稻米上市前无需经FDA的审查和批准。”林拥军说。
据了解，本次审查的行政案卷已以文件形式存档，并保存于FDA食品安全和应用营养中心的食品添加剂安全办公室。
“这说明FDA认可我国检测机构对华恢1号水稻进行的食用饲用安全评价以及营养评价的实验方法和数据，相信华恢1号的食用和饲用安全性。”林拥军说。
华农团队：历时5年方获美国FDA许可
华恢1号水稻由华中农业大学培育成功并于2009年获得中国农业部颁发的安全证书，2014年证书到期后续申请获批。
“我们2013年向FDA正式提交申请，到最终获得商业化许可，经历了5年的时间。”林拥军说。
研发团队成员华中农业大学生命科学技术学院副教授陈浩说，整个申请流程非常复杂，此后，FDA于2016年6月13日正式收到了来自华中农业大学的安全应用申请，团队在后续又提交了来自美国环保署（EPA）的信件和一些其他补充文件后最终顺利获得使用许可。
业内专家：美国转基因商业化成熟一个推广一个
“如此，一旦华恢1号水稻及其衍生组合产业化，其大米以及米粉、粉条等加工产品，就可以像青岛啤酒出口到美国一样简单。”曾任中国水稻所生物工程系第一任系主任、洛克菲勒基金会中国水稻生物工程项目首任首席科学家王大元说。
“同时，这一事件也表明我国转基因安全评估严格全面，能顺利获得EPA的使用许可和FDA的食用安全认可。”中科院遗传与发育研究所生物学研究中心高级工程师姜韬说。
自1996年以来，经FDA咨询后获得食品安全认证的转基因安全食品的案件已有156个。姜韬介绍，美国转基因安全评估采用科学原则，口粮转基因也无需特殊前提或条件，而是按照科学原则和市场规律，成熟一个推广一个。
“这种美国让吃、我国还没让种的滞后局面希望能够改变。”姜韬说，相信我国会积极应对国际转基因产业化稳步发展的形势，不断创新监管和推广机制，以“十三五”的转基因产业化为主体目标，加快实施自主转基因作物的产业化。
